МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационный номер: П N013982/01

Торговое наименование препарата: КОНДРОнова^Ⓡ

Группировочное наименование: Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Каждая капсула содержит:

Активные вещества: глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфат 200 мг*

Вспомогательные вещества: маннитол 60,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк очищенный 5,0 мг

Состав оболочки капсулы: очищенная вода 13,536 мг, желатин 81,024 мг, натрия лаурилсульфат 0,096 мг, повидон 0,096 мг, бронопол 0,096 мг, краситель титана диоксид 1,056 мг, краситель бриллиантовый синий 0,08832 мг, краситель хинолиновый желтый 0,00768 мг.

* – содержание в пересчете на сухое вещество.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-синего цвета размера “0”, содержащие белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор репарации тканей.

Код ATX: М09АХ

Фармакологические свойства

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат принимают участие в биосинтезе соединительной ткани и благодаря этому могут способствовать предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируют регенерацию ткани.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат

Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов. Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Глюкозамин обладает определенным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде коротких фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Хондроитина сульфат (и его производные) стимулирует образование протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Хондроитина сульфат поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща. Хондроитина сульфат при лечении остеоартроза облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция

У человека биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25%.

Распределение

После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентраций были обнаружены в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация

Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой. Большая часть препарата, обнаруживаемая в кале после приема внутрь, представляет собой неабсорбировавшуюся фракцию. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или два раза в сутки в дозе 0,4 г.) концентрация хондроитина сульфата в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).

Элиминация

Хондроитина сульфат выводится мочой. Период полувыведения составляет 310 мин.

Показания к применению:

Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.

Противопоказания

Препарат КОНДРОнова® противопоказан:

• пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам этого препарата;
• беременным и кормящим женщинам;
• детям.

С осторожностью

Сахарный диабет, бронхиальная астма, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Способ применения и дозы

Перорально. Взрослые по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. Через 60 дней терапии дозу следует постепенно снижать в зависимости от потребности конкретного пациента.

Курс лечения: 2-3 месяца (длительность лечения определяется врачом). Повторно курс лечения возможен только после консультации с врачом.

Побочные действия

К наиболее частым побочным эффектам относятся легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница и тахикардия.

Возможны аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.

Передозировка и ее устранение

Случаи передозировки препарата КОНДРОнова® неизвестны. При возникновении передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Чрезвычайно высокие дозы глюкозамина (во много раз превышающие рекомендуемую суточную дозу) могут вызывать диарею или тошноту, появление геморрагических высыпаний.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

КОНДРОнова® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций возрастает.

Форма выпуска:

Капсулы, 250 мг+200 мг

По 10 капсул в блистеры из ПВХ/ал.

По 3 или 12 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условие отпуска:

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

«Панацея Биотек Фарма Лтд.»,

Б-1 Экстн./А-27 Мохан Ко-оператив Индастриал Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели – 110044, Индия.

Производитель:

«Панацея Биотек Фарма Лтд.»,

Малпур, Бадди, Дист. Солан (Х.П.) – 173205, Индия.

 Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство компании с ограниченной ответственностью

«Панацея Биотек Фарма Лтд.»,

119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504,

тел.: +7 (495) 225-57-87

e-mail: panaceabiotecmos@gmail.com